Zer­ti­fi­zie­rung für Medizinprodukthersteller

Gesun­de ist sau­be­re Luft eine Wohl­tat. Für Kran­ke oder Schwa­che ist sie mehr als das. Bei die­sen beson­ders schutz­be­dürf­ti­gen Men­schen geht es um Sicher­heit und die eige­ne Gesund­heit. Hier spielt fil­trier­te Luft ohne Schad­stof­fe eine über­ge­ord­ne­te Rol­le. Basie­rend auf der über 60-jäh­ri­gen Fil­tra­ti­ons­ex­per­ti­se nutzt Hengst sein Tech­no­lo­gie- und Anwen­dungs­wis­sen und ent­wi­ckelt pati­en­ten­na­he Fil­tra­ti­ons­lö­sun­gen für den Medi­zin­be­reich. Die Pro­duk­te wur­den nun auch durch eine exter­ne und unab­hän­gi­ge Stel­le mit der DIN EN ISO 13485 zertifiziert.
Die DIN EN ISO 13485 beschreibt das Qua­li­täts­ma­nage­ment für ver­schie­de­ne Stu­fen im Lebens­zy­klus von Medi­zin­pro­duk­ten inklu­si­ve der Instal­la­ti­on, War­tung und Instand­hal­tung im Markt:

„Pro­duk­te für medi­zi­ni­sche Anwen­dun­gen unter­lie­gen sehr hohen Anfor­de­run­gen. Die Zer­ti­fi­zie­rung nach der DIN EN ISO 13485 ist die Basis für eine gemein­sa­me Spra­che von Her­stel­ler und Zulie­fe­rer und legt ein­heit­li­che Qua­li­täts­stan­dards und Abläu­fe fest, damit wir mit unse­ren Pro­duk­ten Pati­en­ten, Anwen­der und Drit­te best­mög­lich schüt­zen“, sagt Dr. Sebas­ti­an Stüh­le, Lei­ter der Busi­ness Unit Health Care Fil­tra­ti­on bei Hengst.