Schott Pharma, ein Pionier für pharmazeutische Aufbewahrungs- und Verabreichungssysteme, erweitert seine vorsterilisierte, Ready-to-Use (RTU) Plattform um 10ml RTU-Karpulen. Diese großformatige Lösung wurde speziell entwickelt, um hochsensible Biologika sicher aufzubewahren und zu verabreichen. Die Medikamente werden zum Beispiel zur Behandlung zahlreicher Krankheiten wie Krebs, Stoffwechselstörungen, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, genetische Störungen und immunologische Erkrankungen verwendet. Durch die Partnerschaft mit dem Gerätehersteller Ypsomed sind die neuen RTU-Karpulen von Schott Pharma mit dem Injektionssystem YpsoDose kompatibel. Das fertig montierte Gerät ist das erste auf dem Markt, das vorgefüllt und einsatzbereit ist, wodurch deutlich weniger Arbeitsschritte vor der Anwendung notwendig sind. “Mit unseren großvolumigen vorsterilisierten Karpulen unterstützen wir aktiv Pharmaunternehmen, die die Verabreichung von Medikamenten von der intravenösen Infusion auf die subkutane Injektion umstellen”, sagt Andreas Reisse, CEO von Schott Pharma. “Damit ermöglichen wir es Patienten, sich auch große Mengen an Medikamenten eigenständig zu verabreichen, was für sie eine deutliche Erleichterung ist. Indem wir den Wechsel zu Homecare-Lösungen unterstützen, tragen wir auch dazu bei, die Kosten des Gesundheitssystems zu reduzieren.” Die RTU-Karpulen mit dem Namen cartriQ sind für Humanarzneimittel (“for human use”, kurz FHU) erhältlich und werden in St. Gallen, Schweiz, hergestellt.
Derzeit befinden sich mehr als 6.200 Medikamente in der Entwicklung, circa 80 Prozent davon sind Biologika. Diese Medikamente weisen in der Regel eine komplexe Molekularstruktur auf und müssen, um ihre Stabilität zu bewahren und sicher verabreicht werden zu können, in zuverlässigen Aufbewahrungslösungen gelagert werden. Das gilt insbesondere auch für Biologika mit hoher Viskosität oder solche, die in großen Mengen injiziert werden müssen. Dank der Fortschritte in der Biologika-Forschung und Innovationen im Bereich der Verabreichungssysteme können heute bereits eine Reihe von Therapien subkutan verabreicht werden. Dadurch wird die Anwendung für Patienten angenehmer und die Verbreitung dieser Behandlungsform wächst.
“Unsere Zusammenarbeit mit Schott Pharma baut auf einer langjährigen, vertrauensvollen Partnerschaft auf. Indem wir die bewährte Kompatibilität unseres Injektors mit den neuen großvolumigen RTU-Karpulen von Schott Pharma sicherstellen, rücken wir die Bedürfnisse der Patienten in den Vordergrund und ermöglichen ihnen den größtmöglichen Komfort”, ergänzt Reto Jost, Category Lead Large Volume Injectors bei Ypsomed. Gleichzeitig profitieren Pharmaunternehmen von einer getesteten und vorvalidierten Lösung, die die Markteinführung von lebensrettenden Medikamenten deutlich beschleunigt.
Als Teil der Schott iQ Plattform werden cartriQ RTU-Karpulen in einer standardisierten Nest- und Tub-Konfiguration geliefert, die die Produktqualität gewährleistet und die Effizienz für Pharmaunternehmen in der Abfüllung erhöht. Ein spezieller Dampfsterilisationsprozess gewährleistet dabei ein hohes Maß an Sterilität und Nachhaltigkeit, denn durch den Dampf kann das in der Industrie üblicherweise verwendete Ethylenoxid vermieden werden. Darüber hinaus ist cartriQ die erste Karpule auf dem Markt, die über eine in den Bördelverschluss integrierte Sterilbarriere verfügt, sodass ein händisches Abwischen vor der Verwendung nicht mehr erforderlich ist. Dies reduziert die Arbeitsschritte für Patienten oder das medizinische Personal, wodurch Zeit gespart und das Fehlerrisiko verringert werden kann. Das Produkt ist Teil des Portfolios an High-Value-Lösungen (HVS) von Schott Pharma, was die strategische Ausrichtung des Unternehmens auf HVS weiter stärkt.
