Validierung in der Industrie bezeichnet den systematischen Prozess, bei dem die Übereinstimmung von Produktionsprozessen, Geräten, Software und Systemen mit festgelegten Anforderungen und Standards überprüft wird. Ziel der Validierung ist es, sicherzustellen, dass alle Prozesse und Produkte die geforderten Qualitäts‑, Sicherheits- und Effizienzstandards erfüllen. In der pharmazeutischen Industrie beispielsweise ist die Validierung unerlässlich, um sicherzustellen, dass Arzneimittel unter optimalen Bedingungen hergestellt werden und die gewünschten Wirkungen erzielen, ohne Risiken für den Patienten darzustellen. Der Validierungsprozess umfasst die Dokumentation, Tests und regelmäßige Überprüfungen, um die Konformität mit internationalen Normen und gesetzlichen Vorschriften zu gewährleisten. Dies schließt die Prüfung von Anlagen, Verfahren und der Qualitätssicherung ein. Eine erfolgreiche Validierung erhöht die Produktqualität, minimiert Risiken und sorgt für die Einhaltung gesetzlicher Vorgaben. In vielen Branchen, wie der Lebensmittelproduktion oder Medizintechnik, ist die Validierung ein wesentlicher Bestandteil, um die Sicherheit und Wirksamkeit von Produkten zu garantieren.
Nestdesign für vorsterilisierte Karpulen
Der Hersteller von pharmazeutischen Aufbewahrungs- und Verabreichungssystemen Schott Pharma präsentiert ein Nestdesign für die vorsterilisierten, ready-to-use (RTU) Karpulen cartriQ. Die...
Read more
