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Vali­die­rung

Vali­die­rung in der Indus­trie bezeich­net den sys­te­ma­ti­schen Pro­zess, bei dem die Über­ein­stim­mung von Pro­duk­ti­ons­pro­zes­sen, Gerä­ten, Soft­ware und Sys­te­men mit fest­ge­leg­ten Anfor­de­run­gen und Stan­dards über­prüft wird. Ziel der Vali­die­rung ist es, sicher­zu­stel­len, dass alle Pro­zes­se und Pro­duk­te die gefor­der­ten Qualitäts‑, Sicher­heits- und Effi­zi­enz­stan­dards erfül­len. In der phar­ma­zeu­ti­schen Indus­trie bei­spiels­wei­se ist die Vali­die­rung uner­läss­lich, um sicher­zu­stel­len, dass Arz­nei­mit­tel unter opti­ma­len Bedin­gun­gen her­ge­stellt wer­den und die gewünsch­ten Wir­kun­gen erzie­len, ohne Risi­ken für den Pati­en­ten dar­zu­stel­len. Der Vali­die­rungs­pro­zess umfasst die Doku­men­ta­ti­on, Tests und regel­mä­ßi­ge Über­prü­fun­gen, um die Kon­for­mi­tät mit inter­na­tio­na­len Nor­men und gesetz­li­chen Vor­schrif­ten zu gewähr­leis­ten. Dies schließt die Prü­fung von Anla­gen, Ver­fah­ren und der Qua­li­täts­si­che­rung ein. Eine erfolg­rei­che Vali­die­rung erhöht die Pro­dukt­qua­li­tät, mini­miert Risi­ken und sorgt für die Ein­hal­tung gesetz­li­cher Vor­ga­ben. In vie­len Bran­chen, wie der Lebens­mit­tel­pro­duk­ti­on oder Medi­zin­tech­nik, ist die Vali­die­rung ein wesent­li­cher Bestand­teil, um die Sicher­heit und Wirk­sam­keit von Pro­duk­ten zu garantieren.

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